หน้ากากผ่าตัด 6003-2 EO ฆ่าเชื้อ

ผลิตภัณฑ์นี้เป็นไปตามข้อกำหนดของ EU Regulation (EU) 2016/425 สำหรับอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล และเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานยุโรป EN 149:2001+A1:2009ในขณะเดียวกันก็เป็นไปตามข้อกำหนดของ EU Regulation (EU) MDD 93/42/EEC บนอุปกรณ์ทางการแพทย์ และเป็นไปตามข้อกำหนดของ European Standard EN 14683-2019+AC:2019

คำแนะนำผู้ใช้
ต้องเลือกหน้ากากให้เหมาะสมกับการใช้งานที่ต้องการต้องมีการประเมินความเสี่ยงเป็นรายบุคคลตรวจสอบเครื่องช่วยหายใจที่ไม่เสียหายโดยไม่เห็นข้อบกพร่องตรวจสอบวันหมดอายุที่ยังไม่ถึง (ดูที่บรรจุภัณฑ์)ตรวจสอบระดับการป้องกันที่เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์ที่ใช้และความเข้มข้นของผลิตภัณฑ์อย่าใช้หน้ากากหากมีตำหนิหรือเกินวันหมดอายุการไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำและข้อจำกัดทั้งหมดอาจลดประสิทธิภาพของหน้ากากกรองอนุภาคแบบครึ่งหน้าลงอย่างมาก และอาจนำไปสู่การเจ็บป่วย การบาดเจ็บ หรือเสียชีวิตได้เครื่องช่วยหายใจที่เลือกอย่างถูกต้องเป็นสิ่งสำคัญ ก่อนนำไปใช้งาน ผู้สวมใส่ต้องได้รับการฝึกอบรมจากนายจ้างในการใช้เครื่องช่วยหายใจอย่างถูกต้องตามมาตรฐานความปลอดภัยและสุขภาพที่บังคับใช้

วัตถุประสงค์การใช้งาน
ผลิตภัณฑ์นี้จำกัดเฉพาะการผ่าตัดและสภาพแวดล้อมทางการแพทย์อื่น ๆ ที่สารติดเชื้อถูกส่งจากเจ้าหน้าที่ไปยังผู้ป่วยสิ่งกีดขวางควรมีประสิทธิภาพในการลดการปล่อยสารติดเชื้อทางปากและรูจมูกจากพาหะที่ไม่แสดงอาการหรือผู้ป่วยที่มีอาการทางคลินิก และในการป้องกันละอองลอยที่เป็นของแข็งและของเหลวในสภาพแวดล้อมอื่นๆ

โดยใช้วิธี
1. ถือหน้ากากไว้ในมือโดยให้คลิปหนีบจมูกขึ้นปล่อยให้สายรัดศีรษะแขวนได้อย่างอิสระ
2. วางหน้ากากใต้คางปิดปากและจมูก
3. ดึงสายรัดศีรษะขึ้นเหนือศีรษะและวางไว้ด้านหลังศีรษะ ปรับความยาวของสายรัดศีรษะด้วยหัวเข็มขัดแบบปรับได้เพื่อให้รู้สึกสบายที่สุด
4. กดที่หนีบจมูกแบบนิ่มเพื่อให้แนบสนิทกับจมูก
5. เพื่อตรวจสอบความพอดี ให้วางมือทั้งสองข้างไว้บนหน้ากากและหายใจออกอย่างแรงหากมีอากาศไหลรอบๆ จมูก ให้ขันที่หนีบจมูกให้แน่นหากอากาศรั่วบริเวณขอบ ให้จัดตำแหน่งสายรัดศีรษะใหม่เพื่อให้พอดียิ่งขึ้นตรวจสอบซีลอีกครั้งและทำตามขั้นตอนซ้ำจนกว่าหน้ากากจะปิดสนิท

6003-2 EO ฆ่าเชื้อผ่านมาตรฐาน EN14683รายการทดสอบประกอบด้วยการทดสอบประสิทธิภาพการกรองของแบคทีเรีย (BFE) การทดสอบความแตกต่างของความดัน การทดสอบการเจาะเลือดสังเคราะห์

การทดสอบประสิทธิภาพการกรองของแบคทีเรีย (BFE)

วัตถุประสงค์
สำหรับการประเมินประสิทธิภาพการกรองของแบคทีเรีย (BFE) ของหน้ากากอนามัย

การคำนวณ
รวมจำนวนจากแต่ละแผ่นจากหกแผ่นสำหรับตัวอย่างทดสอบและการควบคุมเชิงบวก ตามที่ระบุโดยผู้ผลิตตัวอย่าง Andersonเปอร์เซ็นต์ประสิทธิภาพการกรองคำนวณดังนี้:

BFE=(CT) / C × 100
T คือจำนวนแผ่นทั้งหมดสำหรับชิ้นงานทดสอบ
C คือค่าเฉลี่ยของจำนวนจานทั้งหมดสำหรับตัวควบคุมเชิงบวกสองตัว

การทดสอบความแตกต่างของแรงดัน
1.วัตถุประสงค์
จุดประสงค์ของการทดสอบคือเพื่อวัดความดันแตกต่างของหน้ากาก
2. คำอธิบายตัวอย่าง
คำอธิบายตัวอย่าง: หน้ากากแบบใช้ครั้งเดียวพร้อมห่วงคล้องหู
3. วิธีทดสอบ
EN 14683:2019+AC:2019(E) ภาคผนวก C
4. เครื่องมือและวัสดุ
เครื่องมือทดสอบความดันแตกต่าง
5. ทดสอบชิ้นงาน
5.1 ชิ้นงานทดสอบเป็นหน้ากากที่สมบูรณ์หรือต้องตัดออกจากหน้ากากชิ้นงานทดสอบแต่ละชิ้นจะต้องสามารถจัดเตรียมพื้นที่ทดสอบทรงกลมขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 2.5 ซม. ได้ 5 จุด
5.2 ก่อนการทดสอบ ให้ปรับสภาพชิ้นงานทดสอบทั้งหมดเป็นเวลาอย่างน้อย 4 ชั่วโมงที่ความชื้นสัมพัทธ์ (21±5)℃ และ (85±5)%
6. ขั้นตอน
6.1 หากไม่มีชิ้นงานทดสอบ ตัวยึดจะปิดและมาโนมิเตอร์แบบดิฟเฟอเรนเชียลจะเป็นศูนย์ปั๊มเริ่มทำงานและการไหลของอากาศปรับไปที่ 8 ลิตร/นาที
6.2 วางชิ้นงานทดสอบที่ผ่านการปรับสภาพแล้วผ่านช่องเปิด (พื้นที่รวม 4.9 ซม. 2, เส้นผ่านศูนย์กลางพื้นที่ทดสอบ 25 มม.) และยึดเข้าที่เพื่อลดการรั่วไหลของอากาศ
6.3 เนื่องจากมีระบบจัดตำแหน่ง พื้นที่ทดสอบของชิ้นงานทดสอบควรอยู่ในแนวเดียวกันอย่างสมบูรณ์และขวางการไหลของอากาศ
6.4 ความดันแตกต่างถูกอ่านโดยตรง
6.5 ขั้นตอนที่อธิบายไว้ในขั้นตอน 6.1-6.4 ดำเนินการบน 5 พื้นที่ที่แตกต่างกันของหน้ากากและการอ่านค่าเฉลี่ย

การทดสอบการเจาะเลือดสังเคราะห์
1.วัตถุประสงค์
สำหรับการประเมินความต้านทานของหน้ากากต่อการซึมผ่านของเลือดสังเคราะห์ในปริมาตรคงที่ด้วยความเร็วสูง
2. คำอธิบายตัวอย่าง
คำอธิบายตัวอย่าง: หน้ากากแบบใช้ครั้งเดียวพร้อมห่วงคล้องหู
3. วิธีทดสอบ
ISO 22609:2004
4.ผลลัพธ์:
ISO 22609 เป็นไปตามขีดจำกัดคุณภาพที่ยอมรับได้ที่ 4.0% สำหรับแผนการสุ่มตัวอย่างเดี่ยวแบบปกติ เมื่อบทความทดสอบ ≥29 จาก 32 บทความแสดงผลผ่านเกณฑ์